ในชีวิตประจำวันเราคุ้นเคยกับยาเป็นอย่างดี หลายคนกังวลอย่างมากเกี่ยวกับสุขภาพของตนเองและครอบครัวตลอดจนความปลอดภัยของยา ในฐานะที่เป็นสินค้าพิเศษ ความปลอดภัย ความปลอดเชื้อ คุณภาพ และประสิทธิภาพของยามีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับความปลอดภัยและสุขภาพของผู้คน'
วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับประสิทธิภาพของยาต้องไม่เพียงแต่รับรองความน่าเชื่อถือของยาเท่านั้น แต่ยังต้องมีความสะดวกด้วย ดังนั้น เมื่อผู้ผลิตยาเลือกวัสดุบรรจุภัณฑ์ยา พวกเขาต้องเข้าใจลักษณะและประสิทธิภาพของวัสดุบรรจุภัณฑ์ เพื่อให้สามารถเลือกวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาได้อย่างถูกต้องและสมเหตุสมผลตามข้อกำหนดพิเศษบางอย่างของยา
เนื่องจากบรรจุภัณฑ์ของยานั้นมาพร้อมกับกระบวนการผลิต การหมุนเวียน และการใช้ยาทั้งหมด วัสดุบรรจุภัณฑ์จึงเป็นปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อคุณภาพของยา ความต้องการของผู้คน' สำหรับคุณภาพของยากำลังสูงขึ้นเรื่อยๆ และความต้องการที่สูงขึ้นและสูงขึ้นก็ถูกหยิบยกขึ้นมาสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาด้วย ดังนั้น การสำรวจวัสดุบรรจุภัณฑ์ของยาจึงเป็นประเด็นสำคัญที่บริษัทบรรจุภัณฑ์ยาไม่สามารถละเลยได้
วัสดุบรรจุภัณฑ์ยาทั่วไป
1. วัสดุบรรจุภัณฑ์พลาสติก
ด้วยการพัฒนาอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมสัญญาทางการแพทย์ ในด้านบรรจุภัณฑ์ยา: บรรจุภัณฑ์พลาสติกเป็นผลิตภัณฑ์ชั้นนำในปัจจุบันและมีโอกาสในการพัฒนามากขึ้น
บรรจุภัณฑ์พลาสติกประกอบด้วยโพลิไวนิลคลอไรด์และโพลิโอเลฟิน สารบางชนิดในนั้นไม่เป็นพิษ ทนความร้อน ไม่ซึมผ่าน และสามารถปิดกั้นแสง ความชื้น และหม้อนึ่งความดัน นอกจากนี้ ยาเหลวที่บรรจุด้วยพลาสติกไม่ต้องการอากาศเพิ่มเติมระหว่างการขนส่ง ซึ่งสามารถป้องกันไม่ให้ยาเหลวปนเปื้อนในอากาศได้ดี มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในเม็ด ยาเม็ด แคปซูล และยาเม็ด
พิจารณาจากสูตรและวัสดุของบรรจุภัณฑ์พลาสติก ไม่เพียงแต่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับคุณภาพของยา แต่ยังส่งผลกระทบโดยตรงต่อสุขภาพของผู้ป่วย ดังนั้นวัสดุบรรจุภัณฑ์พลาสติกจึงต้องมีความปลอดภัย ความเสถียรทางเคมี ความรู้ ความทนทานต่อการฆ่าเชื้อ การจัดเก็บและการขนส่งที่สะดวก การปิดผนึกอย่างดี และสะดวกต่อการใช้งานทางคลินิก
อย่างไรก็ตาม ในปัจจุบัน วัสดุบรรจุภัณฑ์พลาสติกไม่สามารถเทียบได้กับบรรจุภัณฑ์แก้วในแง่ของการทนความร้อนและการแยกตัว ในเวลาเดียวกัน ภาชนะพลาสติกโพลีเมอร์ก็มีผลกระทบต่อความเสถียรของยาเช่นกัน เช่น การซึมผ่านของอากาศ การเสื่อมสภาพของผลิตภัณฑ์ และการชะล้างสารเติมแต่ง
2. วัสดุบรรจุภัณฑ์แก้ว
เนื่องจากเป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการฉีด การฉีด การฉีดผงและผลิตภัณฑ์จากเลือด บรรจุภัณฑ์แก้วจึงมีความทนทานต่อความร้อน ความคงตัวทางเคมี ความแข็งแรงเชิงกลที่ดีและการแยกตัวที่ดี และไม่ได้รับผลกระทบจากบรรยากาศโดยง่าย กลุ่มปรับความต้านทานการแผ่รังสีและคุณสมบัติทางเคมี ในขณะเดียวกันก็มีราคาถูก สวยงาม โปร่งใส และรีไซเคิลได้ ดังนั้นจึงมีการใช้กันอย่างแพร่หลาย
ปัจจุบันวัสดุ Sakari ทั่วไปที่ใช้ในประเทศจีนมีสองประเภท แก้ว Type I เป็นแก้วบอโรซิลิเกตที่มีปริมาณมากกว่า 8% มีความคงตัวทางความร้อนและสารเคมีที่ดี มักใช้สำหรับขวดหลอดทดลอง กระบอกฉีดยาแบบเติม ก่อนฉีดวัคซีน และบรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์เลือด เนื่องจากแก้ว Type II เป็นแก้วโซดาไลม์ จะมีกรดซิลิซิกที่อุดมไปด้วยวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาเป็นชั้นบางๆ ดังนั้น ก่อนใช้ขวดแช่ยาที่บรรจุแก้วเพื่อแช่ ไม่เพียงแต่ควรตรวจสอบลักษณะปากขวดยา หิน จุดวัสดุ และรอยแตกอย่างละเอียดถี่ถ้วน แต่ยังต้องตรวจสอบชั้นที่อุดมด้วยซิลิกอนและตรวจสอบว่าสีขาวหรือไม่ ฟิล์มที่ผนังด้านในของขวดแช่มีความสมบูรณ์และสม่ำเสมอ . หากการรักษาที่เป็นกลางไม่สมบูรณ์และไม่สม่ำเสมอ ไม่ควรใช้เพื่อป้องกันไม่ให้ผนังขวดหลุดออกระหว่างการเก็บรักษาและส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์
จากประสิทธิภาพของบรรจุภัณฑ์แก้วสองแก้ว การแช่กรดเป็นกลางและกรดอ่อนๆ เหมาะสำหรับขวดแช่แก้วโซดาไลม์ ในขณะที่ขวดแก้วบอโรซิลิเกตเหมาะสำหรับสารละลายอัลคาไลน์มากกว่า ตัวอย่างเช่น หากฉีดโซเดียมไบคาร์บอเนตที่ฉีดในแพ็คเกจแก้วโซดาไลม์รายเดือน ในระหว่างการเก็บรักษาเป็นเวลานาน ผนังของขวดแก้วจะหลุดออกหรือหลุดออกมาทำให้สารละลายขุ่นและส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ . นอกจากนี้ ภาชนะแก้วจะทำปฏิกิริยากับยาบางชนิด ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพของยา ดังนั้นระหว่างการใช้และการเก็บรักษายาต้องแน่ใจว่ายาจะไม่ใช้การไม่ได้หรือเสื่อมสภาพเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางเคมี ก่อนใช้งาน ควรตรวจสอบให้ดีว่าค่าของสารในขวดแก้วเปลี่ยนแปลงไปหรือไม่ สารหลุดออกมา ยามีความกระจ่างหรือไม่ เป็นต้น
3. วัสดุบรรจุภัณฑ์ยาง
ปัจจุบันบรรจุภัณฑ์ยางที่ใช้ในประเทศของฉันส่วนใหญ่ประกอบด้วยจุกยางบิวทิลและจุกยางธรรมชาติ ในแง่ขององค์ประกอบ จุกยางธรรมชาติมีความคงตัวทางเคมีต่ำ องค์ประกอบที่ซับซ้อน คุณสมบัติการปิดผนึกและการป้องกันที่ไม่ดี และอายุของสารละลาย หากน้ำยาที่เตรียมมาสัมผัสกับจุกยาง สารบางชนิดในจุกยางอาจละลายและเข้าสู่ตัวยาที่เป็นของเหลวพร้อมกัน ทำให้ยาเหลวกลายเป็นยาขุ่นหรือแปลกปลอม บางชนิดจะทำปฏิกิริยากับส่วนผสมในจุกยางและผลิตสิ่งเจือปน ซึ่งอาจทำให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพของผู้ป่วยได้ ตัวอย่างเช่น สารก่อภูมิแพ้จากยางธรรมชาติอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองต่อผิวหนังได้ ในเวลาเดียวกัน ปลั๊กควบคุมยางยังสามารถดูดซับสารต้านแบคทีเรียและยาหลักในสารละลาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งสารต้านแบคทีเรีย ซึ่งจะช่วยลดประสิทธิภาพของสารต้านแบคทีเรียได้อย่างมาก ดังนั้นเราควรพึ่งพาข้อกังวลอื่นๆ
จุกยางบิวทิลมีคุณภาพคงที่ ทนต่อกรดและด่าง ทนความร้อน และความสะอาดสูง เมื่อเทียบกับยางธรรมชาติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของความปลอดภัยทางชีวภาพและความแน่นของอากาศ ยางชนิดนี้จะทดแทนจุกยางธรรมชาติได้ดี เพื่อให้ตอบสนองความต้องการบรรจุภัณฑ์ของยาหลายชนิดได้ดียิ่งขึ้น จุกยางบิวทิลจึงได้รับการปรับปรุงและพัฒนาสูตรต่างๆ ตัวอย่างเช่น ยางบิวทิลฮาโลเจนคือการปรับปรุงกิจกรรม การยึดเกาะซึ่งกันและกัน ความสามารถในการเชื่อมขวางในการยึดเกาะและการหลอมรวมของยางบิวทิล เพื่อให้เข้ากันได้กับยางที่ไม่อิ่มตัวและรักษาลักษณะเดิมไว้
อย่างไรก็ตาม เนื่องจากจุกยางบิวทิลเป็นส่วนประกอบที่ซับซ้อน จึงยากที่จะเข้าใจสภาวะการเจือจางของมัน หากไม่มีกระบวนการที่เชื่อถือได้และสูตรที่สมเหตุสมผล จะเป็นเรื่องง่ายที่จะหลีกเลี่ยงโปรตีนแปลกปลอม สิ่งเจือปน และสารวัลคาไนซ์ และอนุภาคที่ไม่ละลายน้ำปรากฏในสารละลาย ซึ่งจะส่งผลต่อความชัดเจนของการฉีดและนำไปสู่ความล้มเหลว นอกจากนี้ หากปล่อยอนุภาคขนาดเล็กออกจากยางบิวทิลมากขึ้น จะทำให้เกิดปรากฏการณ์แสงกระจัดกระจายที่เกิดจากอนุภาคขนาดเล็ก ซึ่งจะส่งผลต่อการตรวจสอบความชัดเจน ดังนั้นสำหรับผู้ผลิตจุกยาง ระดับการจัดการและระดับเทคนิคควรมีความเข้มแข็ง การผลิตดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานการผลิตตามกฎหมายของวัสดุบรรจุภัณฑ์ยา และปรับปรุงคุณภาพจากแหล่งที่มา
น้ำและก๊าซมักถูกใช้เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาสำหรับปฏิกิริยาออกซิเดชัน หลังจากหายใจเอาไอน้ำเข้าไป ยามีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลง เช่น การเกาะตัวเป็นก้อน การเสื่อมสภาพ การเกิดออกซิเดชัน ฯลฯ ส่งผลให้ยาบางชนิดอ่อนแอลงและแม้กระทั่งความเป็นพิษ ดังนั้นการซึมผ่านของความชื้นและการซึมผ่านของอากาศของวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาจะส่งผลโดยตรงต่อการจัดเก็บและการใช้ยา
บรรจุภัณฑ์ยาต้องมั่นใจในความปลอดภัยของยา ปรับปรุงประสิทธิภาพการปิดผนึกโดยรวม เพิ่มประสิทธิภาพการกั้น การผลิตบรรจุภัณฑ์ยาจำเป็นต้องเสริมสร้างการออกแบบและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ เสริมสร้างการวิจัยและพัฒนาวัสดุใหม่ และปรับปรุงคุณภาพบรรจุภัณฑ์เพิ่มเติม เพื่อปรับให้เข้ากับมาตรฐานที่สูงขึ้น ปัจจุบันวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีมีการพัฒนาอย่างรวดเร็ว การใช้บรรจุภัณฑ์นาโนต้านเชื้อแบคทีเรีย วัสดุนาโนคอมโพสิต และกาวนาโนที่เตรียมโดยนาโนเทคโนโลยีได้ให้คำแนะนำในการพัฒนาวัสดุบรรจุภัณฑ์
